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线上医疗器械的销售,也会跟线下一样,受到监管吗?
2021-03-18        发布者:首宏医疗控股集团

近年来,信息技术的飞速发展,催生了我国人民的新消费模式。互联网+的概念应运而生,各个行业也纷纷开始"触网",网络战场也逐渐成为热点。近年来,我国医疗器械和进口医疗器械行业取得了快速、长足的发展,许多医疗器械公司也开始瞄准网络市场,开始进入网络市场。那么,网上医疗器械销售,需要处理哪些文件才能合法,算是遵守规定呢?

在我国,一类以及二类医疗器械的生产和销售不需要记录,三类医疗设备(主要是CT、核磁一类)等国家重点监控产品,需要非常专业的操作,因此在线医疗设备售卖的主战场在于第二类医疗设备。从阿里巴巴和淘宝的数据可以看出,血糖计、血压计、面罩等二级医疗设备已成为市场的宠儿和销售的主流。

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按照中国食品药品监督管理局发布的"医疗器械网络销售监督管理办法"的有关规定,网上和线下要求的材料和资格应当是"一致的"。从事网上销售医疗器械的公司和主体应当遵守国家规定,申请"医疗器械营业执照"、"医疗器械生产许可证",或者按照"备案规定"与食品药品监督管理局备案。此外,医疗器械销售只能在专有网站和第三方交易平台上进行。

据我国医疗器械大数据显示,目前,2020年第一季度网上销售医疗器械商已达到1264家,其中排名前十的是阿里巴巴、淘宝、美团、3500等老牌第三方平台,可见医疗器械、网络战争日趋激烈,主要网络交易平台已成为医疗器械制造商的竞争场所。

医疗器械行业,已逐渐成为医疗行业不可或缺的一部分,无论是线上还是线下,越来越多的企业开始布局、进军。国家的监督扶持政策也逐渐倾向于国内,相信今后国内医疗器械可以尽快进口医疗器械,为我们自己的生命健康提供更好的保障。


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